甲流肆虐月余 奥司他韦为何一药难求,究竟是怎么一回事?

正文摘要:

由北向南，北京暴发“甲流”疫情一个多月后，广东也出现流行高峰。在南方省份，流感样病例已占门急诊总数10%，其中近60%“甲流”阳性。“抢完布洛芬，抢奥司他韦。”在北方部分地区，奥司他韦已经在部分药店恢复供应。截至2022年，它至少有八类药品在售，但一年37.45亿元的营业额，奥司他韦占了31.16亿元，超过八成。奥司他韦的原研厂家是罗氏制药，商品名为“达菲”。根据药智数据原料药、药用辅料和药包材登记数据库检索结果，截至2023年3月7日，当前在国内登记的奥司他韦原料药企业27家，但只有12家获批在上市剂型中使用。金城药业、海正药业的奥司他韦原料药也已申报，处于审评审批阶段。
甲流肆虐月余 奥司他韦为何一药难求究竟是怎么一回事，跟随小编一起看看吧。

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东阳光药一家独大多年，低价杀入者能撼动它的市场地位吗？

文/ 凌馨

编/ 王小

由北向南，北京暴发“甲流”疫情一个多月后，广东也出现流行高峰。

一位广东居民2023年4月6日表示，她外甥就读的班级，已有十多个学生请了病假，“身边人除了我基本都中招了”。

在南方省份，流感样病例已占门急诊总数10%，其中近60%“甲流”阳性。仅2023年3月27日-4月2日，全国（未含港澳台）流感监测网络就上报6010例阳性，南方省份占六成以上。

“抢完布洛芬，抢奥司他韦。”广东的学生家长们又开始讨论去哪儿买药了。这一幕在北京、河北部分地区也曾出现，因为医院“没药了”。在长三角地区，一位社区医生告诉《财经·大健康》，奥司他韦目前尚未恢复供应，他手里一盒也没有。

在北方部分地区，奥司他韦已经在部分药店恢复供应。2016年—2022年上半年，东阳光药占据奥司他韦90%销售额。对石药、齐鲁等其他生产奥司他韦的企业来说，这波短暂的奥司他韦供应短缺是个机会，去抢夺东阳光药当下无暇顾及的市场份额。

全靠“神药”的东阳光药

东阳光药几乎是靠奥司他韦打天下。

截至2022年，它至少有八类药品在售，但一年37.45亿元的营业额，奥司他韦占了31.16亿元，超过八成。

奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

奥司他韦的原研厂家是罗氏制药，商品名为“达菲”。东阳光药的奥司他韦共分两大品种，一种是胶囊与达菲为同样的剂型；另一类是颗粒剂，是其独家剂型，也是将东阳光药推向奥司他韦王座的主力。

据药智网数据，2016年到2022年上半年，在医院销售体系内，奥司他韦颗粒剂卖了79.26亿元，胶囊则卖了51.02亿元。

很少见的，奥司他韦颗粒让东阳光药这个仿制药企，占据了比原研药更大的市场份额。2016年—2022年上半年，它的奥司他韦卖了117.6亿元，是罗氏制药的十倍还多。和它前后脚开始仿制“达菲”的上药集团子公司上海中西三维药业，只卖了1.26亿元。

颗粒剂型摸准了中国家长的脉门。“颗粒一般比较适合小朋友，胶囊适合大一些的儿童或成人吃。因为吞服胶囊需要有一定的吞咽力以及食道需要有一定的宽度。”上海第六人民医院小儿科医生于科一说。

实际上，如果药物成分完全相同，颗粒与胶囊药效比较一致，副作用往往也比较类似。但在2022年底的布洛芬抢购中，最抢手的，还是给孩子用的两种进口混悬剂，黑市价一度炒到1000元/瓶。

颗粒剂几乎改变了国产仿制奥司他韦的命运。2005年禽流感疫情全球大流行时，一度供不应求，罗氏制药承压放开专利许可，将奥司他韦先后授权给上海中西三维药业、东阳光药业生产。

一位接近上药集团人士曾向《财经·大健康》表示，禽流感暴发期过后，由于需求不足，上药版“达菲”在2006年至2009年上半年期间“基本没有生产”，也就是在这段时间，东阳光药做出颗粒剂型的奥司他韦。

这款药也在左右东阳光药的命运。

当奥司他韦中国市场销售额超越原研药三年后，2016年，起步于湖北小城宜昌的东阳光药，登陆港股。到2019年，公司攀上业绩高峰，营收69.48亿元，奥司他韦贡献了95.4%。

东阳光药的股价历史低点出现在2021年11月，为每股3.35港元。这一年，公司出现上市以来首次亏损，净亏5.88亿元，奥司他韦一共卖了不到5.55亿元。对当年毛利率的大幅下降，东阳光药年报写道，“主要是由于高毛利率的产品可威（东阳光药奥司他韦商品名）于报告期销售收入减少以及存货拨备增加所致。”

2022年11月以来，伴随“甲流”疫情，东阳光药重受二级市场青睐。该公司工作人员曾向媒体表示，正三班倒进行生产奥司他韦，确保奥司他韦供应。

原料可能比售价更重要

东阳光药的挑战者已经出现。

至少，在2023年3月底开标的第八批国家药品集采竞价中，以最低报价中标的博瑞制药，几乎把野心写在了脸上。

博瑞制药对奥司他韦干混悬剂报出了15.99元/瓶（盒）的最低价，比东阳光药低两成左右，而国家联采办给出的最高有效申报价为101.4元。第二天，东阳光药股价大跌11.56%。

这与2022年7月那次集采不同，那一次采购的是胶囊剂型，而这次的混悬剂，是儿童用药市场的有力竞争者，甚至，它比颗粒更易掌握剂量，更适宜儿童服用。

齐鲁制药有一款混悬剂中选。集团副总裁张汉常曾向媒体表示，相比奥司他韦颗粒，奥司他韦干混悬剂型在给药方式上有很大竞争优势。因为它能配有量杯和口腔给药器，便于剂量的灵活调整和准确给药，可实现1岁以内需要依体重用药婴幼儿的精准给药。

此外，最早在中国市场推出奥司他韦混悬剂的贝美药业，也以35.11元/瓶（盒）的价格中标，这是一家进口厂商的代理商。

东阳光药也在防范竞争者的挑战。2022年7月的奥司他韦胶囊集采中，它报出了0.99元/片的低价。

最新挑战则来自博瑞医药。2016年—2022年上半年，这家企业的奥司他韦院内销售额仅为640万元。但是，它和东阳光药同为中国市场奥司他韦原料药的供应商。

“目前市场上的奥司他韦产品大部分没有自有原料药。”博瑞医药相关负责人在2月的投资者关系活动中称，该公司原料—制剂一体化优势明显，可以更快响应突发用药需。

有制药企业因原料供应不足，将流感暴发期的市场拱手让人。2023年4月3日，科伦药业在投资者互动平台表示，自家第七批集采中标的奥司他韦江苏市场供应不足，由其他企业进行了正常补充供应，“公司磷酸奥司他韦胶囊原料供应亦正在努力改善中”。

根据药智数据原料药、药用辅料和药包材登记数据库检索结果，截至2023年3月7日，当前在国内登记的奥司他韦原料药企业27家，但只有12家获批在上市剂型中使用。

不少企业是按订单量安排产能，不太可能提前囤原料。奥司他韦胶囊生产企业一品红就在投资者互动平台表示，公司是“以销定产”，依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。

北京中医药大学教授邓勇分析，流感存在一个暴发期，非暴发期医院担心完不成集采报量，不敢报，流感来了又不停加订单，但是，流感期间工厂很难满足那么大的供应量。

事实上，目前仍在互联网售药平台平价销售的奥司他韦胶囊，不少都是拥有原料药生产能力的企业，如中山万汉、诺泰生物，以及东阳光药。

金城药业、海正药业的奥司他韦原料药也已申报，处于审评审批阶段。对那些低价中标的大药企来说，这显然比同样生产制剂的企业更靠得住，可以支持它们与东阳光药一争。

（辛颖对此文亦有贡献）

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谁是流感“神药”缺货的幕后推手？

秋实

今年甲流来势凶猛，让一些省级医疗机构也难以招架，引发多地医保求购奥司他韦。作为流感常用药，奥司他韦在这个流感季频频短缺。据《每日经济新闻》报道，一边是多地医保局紧急采购，另一边，有的中标企业却不能提供基本的供应，导致流感“神药”频频出现缺货。种种奇怪现象让人看不懂，也让流感“神药”陷入缺货的谜团当中。

这些谜一样的现象主要表现为，药企以缺货为由，不向或减量向集采地区供货，但以市场价向其他地区供货。比如，按照集采合同，有两家药企分别供应湖南省和甘肃省，但湖南和甘肃的奥司他韦短缺现象严重。两家药企表示因“缺货”不能满足集采供应省份。但同时，“缺货”的药企却出现在河南省医保局奥司他韦应急挂网议价名单上，拟向河南供货，且供应价格高出集采中选价格数倍。

去年奥司他韦在国家药品集采当中成功中标，中标价大幅下降。但近来受甲流疫情影响，市场出现热炒奥司他韦价格的现象，导致该药的市场价出现数倍的涨幅。用集采价购买时“缺货”，用市场价购买却有货，这种离奇现象背后的推手是少数中标药企，他们将一部分本来应该满足集采需求的奥司他韦，调到了议价市场上，以便获取更大的利益。

最切近的利益面前，最能体现企业的诚信和担当。药企的趋利性“缺货”，是对药品采集规则的一次变相破坏甚至直接破坏。因此，对于这类现象理应展开深入调查，倘若有药企果真存在以“缺货”为由不按照集采合同足量供应，却在其他地方以市场价销售的现象，就属于失信行为，应按照药品集采的相关规则给予惩戒。

药品集中带量集采，是指医保部门通过纳入医保目录等方式，确保中标药品有足够大的采购量，以此换取药企大幅降价。销售量是降价的基础，供应量则是中标的前提，数量方面的保证是相互的，对采购方和供应方都有约束力。倘若药企动辄以缺货为由断货或减量供应，药品保供就会出现诸多不确定风险。

诚信是企业的立足之本，药企如此操作，难以赢得医保部门、医疗机构以及广大患者的信任，这些药品购买方无论谁“用脚投票”，都会让相关涉事药企付出较大的长远代价。在甲流疫情广泛流行的紧要时刻，药企若能不为利益所动，用低廉的价格和及时足量的药品供应，帮助社会共渡难关，就能给社会留下敢于担当的观感，这样的企业也必然会得到社会的真情回馈。

在药品购销制度尚不够完善的过去，紧缺药断供、药品“中标死”等现象比较普遍。药品实现集中带量采购之后，不仅中标药品普遍大幅降价，而且恶意断供现象也显著减少。因市场价格异动，导致集采药品保供出现问题，是一种值得警惕的新现象。维护药品集采规则的严肃性，防止过去的不良做法重新出现，就应该让这类短视行为付出相应代价。